دبلومة المدقق الداخلي ISO 15189 للمختبرات الطبية
كود البرنامج: C00978
التدقيق الداخلي وفق مواصفات ISO هو مراجعة داخلية منظمة تقوم بها الشركة اوالمؤسسة الصحية لنفسها للتأكد من أن أعمالها وإجراءاتها تُنفذ بالطريقة الصحيحة وأنها متوافقة مع متطلبات المواصفة الدولية في مجال تخصصها. يقوم المدقق بمراجعة طريقة تنفيذ المهام والاطلاع على السجلات وإجراء مقابلات مع الموظفين ليس بهدف البحث عن اخطاء الموظفين بل للتأكد من أن كل شيء يسير وفق الإجراءات المعتمدة ثم يحدد نقاط القوة والجوانب التي تحتاج إلى تحسين وفي مجال المختبرات الطبية يعد التدقيق الداخلي وفق متطلبات المواصفة الدولية ISO 15189 أحد أهم الأدوات التي تعتمد عليها المختبرات الطبية لضمان كفاءة نظام إدارة الجودة وضمان الالتزام بالمتطلبات الفنية والإدارية التي ترفع دقة نتائج الفحوصات وسلامة الخدمات المخبرية. ويهدف التدقيق الداخلي إلى تقييم مدى فعالية العمليات واكتشاف حالات عدم المطابقة وتحديد فرص التحسين المستمر قبل عمليات التقييم الخارجي والاعتماد. وفي ظل التوسع المتزايد في تطبيق معايير الجودة والاعتماد في قطاع الرعاية الصحية أصبح نظام التدقيق الداخلي الفعال عنصرًا أساسيًا لتعزيز موثوقية المختبرات ورفع مستوى ثقة المرضى والجهات الرقابية وتحسين الأداء التشغيلي وتقليل الأخطاء بما يدعم القدرة التنافسية للمختبرات ويعزز فرصها في الحصول على الاعتماد.
تفاصيل ومحاور دبلوم ISO 15189
يهدف هذا البرنامج إلى تأهيل الكوادر الوطنية لكي تكون قادرة على التخطيط، والتنفيذ، والتقييم الفعال لعمليات التدقيق الداخلي وفق متطلبات الإصدار الأحدث للمواصفة الدولية ISO 15189 وإرشادات التدقيق الدولية ISO 19011، مما يضمن جاهزية المختبر الدائمة لعمليات التفتيش والاعتماد الدولي.
ما الأهداف التي ستحققها بحضورك هذا البرنامج
- فهم معايير الاعتماد: استيعاب البنود الخاصة بالتدقيق والمتابعة وإدارة الجودة داخل متطلبات ISO 15189.
- إتقان منهجية التدقيق: تطبيق مبادئ ومراحل التدقيق الداخلي استناداً إلى المواصفة الدولية ISO 19011.
- إعداد أدوات التدقيق: تصميم قوائم الفحص (Checklists) المخصصة للأقسام الفنية والإدارية بالمختبر.
- مهارات المقابلة والتحقيق: اكتساب مهارات جمع الأدلة، إجراء المقابلات الفعالة، وفحص السجلات والعمليات.
- صياغة تقارير عدم المطابقة: كتابة تقارير التدقيق بدقة واحترافية وتحديد حالات عدم المطابقة
- متابعة الإجراءات التصحيحية: تقييم فعالية الإجراءات التصحيحية والوقائية لضمان عدم تكرار الأخطاء.
هذا البرنامج موجه لك إذا كنت احد هؤلاء
- مسئولو ومنسقو الجودة في المختبرات الطبية وبنوك الدم.
- المدققون الداخليون الجدد والمرشحون للعمل ضمن فرق الجودة.
- مديرو الأقسام ورؤساء الشعب الفنية بالمختبرات الطبية.
- أخصائيو المختبرات السريرية الراغبون في تطوير مهاراتهم الإدارية والرقابية.
- الاستشاريون والمهتمون بتقييم أنظمة الجودة في القطاع الصحي.
المحاور التدريبية التي سيتم دراستها
مدخل إلى الجودة والاعتماد في ISO 15189
- نظرة عامة على هيكل متطلبات ISO 15189 (الإدارية والفنية).
- دور التدقيق الداخلي كأداة حيوية للتحسين المستمر وحوكمة المختبرات.
- العلاقة التكاملية بين مواصفة المختبرات ISO 15189 ومبادئ التدقيق في ISO 19011.
مبادئ وقواعد المدقق الداخلي الفعال
- صفات وأخلاقيات المدقق الناجح (النزاهة، السرية، الموضوعية).
- المسؤوليات القانونية والأخلاقية لفريق التدقيق الداخلي.
- إدارة الصراعات والتعامل بحيادية أثناء زيارات التدقيق.
مراحل إدارة دورة التدقيق الداخلي (Audit Lifecycle)
- التخطيط والإعداد:
- إعداد البرنامج السنوي للتدقيق الداخلي (Annual Audit Program).
- تشكيل وتكليف فرق التدقيق بناءً على الاستقلالية والكفاءة.
- مراجعة الوثائق السابقة وإعداد خطة التدقيق (Audit Plan).
- التنفيذ الميداني:
- عقد الاجتماع الافتتاحي (Opening Meeting) مع إدارة القسم المعني.
- جمع الأدلة والشواهد عبر (الملاحظة المباشرة، فحص السجلات، المقابلات الشخصية).
- استخدام قوائم الفحص الخاصة ببنود ISO 15189 (مراحل ما قبل الفحص، الفحص، وما بعد الفحص).
- إعداد التقارير والتوثيق:
- تصنيف ملاحظات التدقيق (فرص تحسين، عدم مطابقة صغرى، عدم مطابقة كبرى).
- صياغة تقرير التدقيق الداخلي وتوثيق حالات عدم المطابقة بدقة موضوعية.
- عقد الاجتماع الختامي (Closing Meeting) وعرض النتائج الأولية.
متابعة الإجراءات التصحيحية وتقييم الفعالية (CAPA)
- كيفية تحليل الأسباب الجذرية للأخطاء باستخدام الأدوات الجودة الأساسية (Root Cause Analysis).
- مراجعة خطط التصحيح المقدمة من الأقسام الخاضعة للتدقيق.
- التحقق من إغلاق حالات عدم المطابقة وتقييم كفاءة الإجراءات التصحيحية.
معلومات تهمك عن دبلوم ISO 15189
- مدة الدراسة: 36 ساعة تدريبية (مقسمة على 12 محاضرة).
أساليب الدراسة المتاحة في هذا الدبلوم التدريبي المتقدم
- تدريب عن بُعد (أون لاين): وتكون الدراسة من خلال المُحاضرات التفاعلية عبر الانترنت بنظام الفصول الافتراضية، ويتم تسجيل المحاضرات وتكون متاحة للمسجلين في البرنامج للمشاهدة مجانا لمدة ١٢ شهر بعد انتهاء البرنامج.
التفاصيل الخاصة بالشهادة الصادرة من الأكاديمي
اسم الدبلوم التدريبي المتقدم في الشهادة
- Internal Auditing for Medical Laboratories (ISO 15189) Training Diploma
شروط الحصول على الشهادة بعد انتهاء الدراسة
- يجب استيفاء نسبة حضور 75% من اجمالي ساعات الدبلوم التدريبي المتقدم.
- التفاعل مع المحاضر/المدرب اثناء المحاضرات.
