شهادة دبلومة نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية - ISO 13485
كود البرنامج: C00705
تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية متطلبات نظام إدارة الجودة الذي يمكن استخدامه من قبل مؤسسة تشارك في مرحلة واحدة أو أكثر من دورة حياة الجهاز الطبي، بما في ذلك التصميم والتطوير والإنتاج والتخزين والتوزيع والتركيب والخدمة ووقف التشغيل النهائي والتخلص من الأجهزة الطبية وتصميمها وتطويرها أو توفير الأنشطة المرتبطة بها (على سبيل المثال دعم فني). ويمكن أيضًا استخدام المتطلبات الواردة في هذه المواصفة القياسية الدولية بواسطة الموردين أو الأطراف الخارجية الأخرى التي تقدم المنتج (مثل المواد الخام والمكونات والتجمعات الفرعية والطبية الأجهزة، خدمات التعقيم، خدمات المعايرة، خدمات التوزيع، خدمات الصيانة) لتلك المنظمات. يمكن للمورد أو الطرف الخارجي أن يختار طواعية التوافق مع متطلبات هذه المواصفة القياسية الدولية أو يمكن أن تكون مطلوبة بموجب التعاقد.
تفاصيل ومحاور الدبلوم التدريبي المتقدم
برنامج تدريبي متخصص يشرح مواصفة الايزو 13485 الخاصة بنظام ادارة الجودة للأجهزة الطبية. تساعد المهتمين من العاملين في مجال هندسة الاجهزة الطبية والطلاب الدارسين للهندسة الطبية والعلوم الطبية والراغبين في دخول مجال الأجهزة الطبية لفهم متطلبات المواصفة وتطبيقها
لمن هذا الدبلوم التدريبي المتقدم
- العاملين في مجال هندسة الاجهزة الطبية
- مهندسين الأجهزة الطبية في المستشفيات
- الطلاب والدارسين في تخصص الهندسة الطبية والعلوم الطبية
- الافراد الراغبين في الدخول في مجال هندسة الاجهزة الطبية
المحاور التي سيتم دراستها
نظام إدارة الجودة Quality Management System
- المتطلبات العامة
- متطلبات التوثيق
- دليل الجودة
- ضبط الوثائق
- ضبط السجلات
مسؤوليات الإدارة Management Responsibilities
- التزام الإدارة
- التركيز على العميل
- سياسة الجودة
- التخطيط
- السلطات والمسؤوليات
- مراجعة الادارة
- مدخلات المراجعة
- مخرجات المراجعة
إدارة الموارد Resource Management
- توفير الموارد
- الموارد البشرية
- البنية التحتية
- بيئة العمل
تحقيق المنتج Product Realization
- التخطيط لتحقيق المنتج
- العمليات المتعلقة بالعميل
- التصميم والتطوير
- المشتريات
- الإنتاج وتقديم الخدمات
- التحكم في أجهزة المراقبة والقياس
القياسات والتحاليل والتحسين Measurement, Analysis & Improvement
- المراقبة والقياس
- التعامل مع الشكوى
- المراجعة الداخلية
- مراقبة المنتجات غير المطابقة
- تحليل البيانات
- التحسين
- الإجراءات التصحيحية
- الإجراءات الوقائية
معلومات تهمك عن هذا الدبلوم التدريبي المتقدم
- مدة الدراسة: 27 ساعة تدريبية (مقسمة على 9 محاضرات).
أساليب الدراسة المتاحة في هذا الدبلوم التدريبي المتقدم
- تدريب عن بُعد (أون لاين): وتكون الدراسة من خلال المُحاضرات التفاعلية عبر الانترنت بنظام الفصول الافتراضية، ويتم تسجيل المحاضرات وتكون متاحة للمسجلين في البرنامج للمشاهدة مجانا لمدة ١٢ شهر بعد انتهاء البرنامج.
- التدريب في قاعات فندقية (يضاف رسوم حجز القاعة في الفندق حسب تاريخ بدء البرنامج).
التفاصيل الخاصة بالشهادة الصادرة من الأكاديمي
اسم الدبلوم التدريبي المتقدم في الشهادة
- ISO 13485: Medical Devices QMS Training Diploma
شروط الحصول على الشهادة بعد انتهاء الدراسة
- يجب استيفاء نسبة حضور 75% من اجمالي ساعات الدبلوم التدريبي المتقدم.
- التفاعل مع المحاضر/المدرب اثناء المحاضرات.
متى أستلم الشهادة؟
- بمجرد انتهاء البرنامج التدريبي يمكنك الحصول على نسخة الكترونية من الشهادة بشرط استيفاء نسبة الحضور المقررة.
- بعد انتهاء الدراسة يتم اصدار الشهادة مباشرة، وتبدأ اجراءات شحنها بعد سداد رسوم الشحن، وغالباً ما تستغرق حوالي 5-7 ايام عمل للوصول اليك وقد تختلف هذه المدة باختلاف الدولة المرسل اليها وطريقة الشحن المستخدمة.
