شهادة دبلومة نظام الجودة الدوائية - Pharmaceutical Quality System
كود البرنامج: C00833
يهدف هذا البرنامج التدريبي الى تدريب متخصصي الدواء وبناء قدراتهم في مجال الجودة الدوائية من خلال متطلبات الأيزو لنظام إدارة الجودة ISO 9001 كذلك التدريب على الأنظمة التي تدعم تطوير وتصنيع المواد الدوائية الصيدلانية والمنتجات الدوائية طوال دورة حياة المنتج من خلال تطبيق عناصر ICH Q10 بطريقة مناسبة ومتناسبة مع كل مرحلة من مراحل دورة حياة المنتج حيث ان الحفاظ على معايير الجودة الصارمة متطلبًا تنظيميًا وضرورة أساسية لضمان سلامة المنتجات الطبية وفعاليتها وموثوقيتها في صناعة الأدوية. وفى هذا البرنامج التدريبي تتم دراسة المبدأ التوجيهي ICH Q10 حيث انه يعد أحد الأطر المهمة التي أحدثت تحولًا في نهج إدارة الجودة في صناعة الأدوية.
تفاصيل ومحاور الدبلومة التدريبية
برنامج تدريبي يشرح نظام الجودة الدوائية وعلاقة ICH Q10 بمتطلبات ومعايير ISO وعلاقة ICH Q10 بالنهج التنظيمي وأهداف ICH Q10 ودليل الجودة والتحسين المستمر لاداء العملية وجودة المنتج والتحسين المستمر لنظام الجودة الصيدلانية.
لمن هذه الدبلومة التدريبية
- مدراء الجودة العاملين في مجال الأدوية
- القادة والمدراء في شركات الصناعات الدوائية
- العاملين في شركات الصناعات الدوائية
- العاملين في عمليات البحث والتطوير الصيدلانية
- جميع الطلاب بالسنوات النهائية لكليات الصيدلة
المحاور التي سيتم دراستها
مقدمة عامة عن نظام ادارة الجودة الصيدلانية
- نظام إدارة الجودة
- نظام الجودة الصيدلانية
- لماذا تحتاج إلى نظام الجودة الصيدلانية؟
نظام إدارة الجودة
- المفاهيم الأساسية لإدارة الجودة
- مبادئ الجودة
- دورة PDCA ونموذج نظام إدارة الجودة
- منهج العملية
- متطلبات نظام إدارة الجودة
- مجال التطبيق
- المرجعية
- التعريفات
- سياق عمل المؤسسة
- القيادة
- التخطيط
- الدعم
- العمليات
- تقييم الأداء
- التحسين
نظام الجودة الدوائية
- نظام الجودة الدوائية
- النِطَاق
- علاقة ICH Q10 بمتطلبات ومعايير ISO
- علاقة ICH Q10 بالنهج التنظيمي
- أهداف ICH Q10
- الممكنات: إدارة المعرفة وإدارة مخاطر الجودة
- اعتبارات التصميم والمحتوى
- دليل الجودة
- مسؤولية الإدارة
- التزام الإدارة
- سياسة الجودة.
- تخطيط الجودة
- إدارة الموارد
- التواصل الداخلي
- مراجعة الإدارة
- إدارة الأنشطة الخارجية والمواد المشتراة
- إدارة التغيير في ملكية المنتج
- التحسين المستمر لأداء العملية وجودة المنتج
- أهداف مرحلة دورة الحياة
- عناصر نظام الجودة الصيدلانية
- التحسين المستمر لنظام الجودة الصيدلانية
- المراجعة الإدارية لنظام الجودة الصيدلانية
- مراقبة العوامل الداخلية والخارجية المؤثرة على نظام الجودة الصيدلانية
- نتائج مراجعة الإدارة ومراقبتها
معلومات تهمك عن هذه الدبلومة التدريبية
- مدة الدراسة: 36 ساعة تدريبية (مقسمة على 12 محاضرة).
أساليب الدراسة المتاحة في هذه الدبلومة التدريبية
- تدريب عن بُعد (أون لاين): وتكون الدراسة من خلال المُحاضرات التفاعلية عبر الانترنت بنظام الفصول الافتراضية، ويتم تسجيل المحاضرات وتكون متاحة للمسجلين في البرنامج للمشاهدة مجانا لمدة ١٢ شهر بعد انتهاء البرنامج.
- التدريب في قاعات فندقية (يضاف رسوم حجز القاعة في الفندق حسب تاريخ بدء البرنامج).
التفاصيل الخاصة بالشهادة الصادرة من الأكاديمي
اسم الدبلومة التدريبية في الشهادة
- Pharmaceutical Quality System Training Diploma
شروط الحصول على الشهادة بعد انتهاء الدراسة
- يجب استيفاء نسبة حضور 75% من اجمالي ساعات الدبلومة التدريبية.
- التفاعل مع المحاضر/المدرب اثناء المحاضرات.
متى أستلم الشهادة؟
- بمجرد انتهاء البرنامج التدريبي يمكنك الحصول على نسخة الكترونية من الشهادة بشرط استيفاء نسبة الحضور المقررة.
- بعد انتهاء الدراسة يتم اصدار الشهادة مباشرة، وتبدأ اجراءات شحنها بعد سداد رسوم الشحن، وغالباً ما تستغرق حوالي 5-7 ايام عمل للوصول اليك وقد تختلف هذه المدة باختلاف الدولة المرسل اليها وطريقة الشحن المستخدمة.